第九批集采方案正式公布,開(kāi)標地點(diǎn)回到了上海。
10月13日晚間,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-2)》,將開(kāi)展第九批國家組織藥品集中采購工作。采購文件顯示,此次集采的開(kāi)標時(shí)間為11月6日,開(kāi)標地點(diǎn)在上海市奉賢區,上午申報信息,下午確認供貨地區在兩個(gè)不同的地點(diǎn)。
按照相關(guān)規定,全國藥品集采由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔日常工作并具體實(shí)施。前八批集采也大多選擇上海作為開(kāi)標地點(diǎn),不過(guò)也有例外:2022年7月的第七批集采在江蘇南京開(kāi)標,2023年3月的第八批集采在海南陵水開(kāi)標。此次第九批集采則是回到上海。
采購周期上,采購文件明確,各品種各地采購周期自中選結果執行之日起至 2027年12月31日,采購協(xié)議每年一簽。
此前8月28日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)曾發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》。當時(shí)公布的藥品填報范圍涉及195個(gè)藥品品規,包含44個(gè)品種,而根據最新的采購文件,此次包括42個(gè)品種,其中近50%是注射劑型,包括降壓藥烏拉地爾注射劑型、激素藥地塞米松磷酸鈉注射劑、治療單純皰疹病毒感染的阿昔洛韋注射劑型等多款注射劑等。
藥品集采面向競爭更為激烈的仿制藥,通過(guò)一致性評價(jià)是參加集采的重要條件。2020年5月,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》,化學(xué)注射劑一致性評價(jià)工作啟動(dòng)。
米內網(wǎng)數據顯示,已落地執行的七批化藥集采中,注射劑分別有3個(gè)、1個(gè)、3個(gè)、8個(gè)、29個(gè)、27個(gè)、27個(gè)品種被納入,合計98個(gè)品種;第五批、第七批、第八批集采中,注射劑品種占比分別達51%、47%、69%。注射劑高度依賴(lài)院內市場(chǎng),相關(guān)品種能否中標,將對某一品種的市場(chǎng)格局產(chǎn)生深遠影響。